央广网北京9月23日消息（记者 黄昂瑾）记者获悉，9月22日，三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”）和流行病防范创新联盟（CEPI）共同宣布，三叶草生物联合佐剂使用的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）在全球关键性2/3期临床试验 （“SPECTRA” ）达到保护效力的主要和次要终点；试验结果分析中观察到的新冠毒株全部（100%）为变异株，显示了疫苗对变异株的保护效力。新冠候选疫苗 SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）对德尔塔 （Delta）变异株引起的新冠肺炎的保护效力为79%。
据悉，德尔塔（Delta）毒株为目前全球主要流行毒株，占全球所有新冠病例的90%以上。候选疫苗对Gamma变异毒株的保护效力为92%，对Mu变异毒株的保护效力为59%，这三种变异株（Delta、Gamma和Mu）共占研究中所有毒株的73%。该研究中对任何毒株引发的任何严重程度的总体保护效力为67%，成功达到了试验的主要终点。三叶草生物新冠候选疫苗是首批在随机双盲临床试验中对德尔塔（Delta）毒株展示出具有显著保护效力的新冠疫苗之一。
据介绍，“SPECTRA”临床试验在全球入组了超过3万名成年和老年受试者（18岁及以上），横跨4大洲，遍布5个国家（菲律宾、巴西、哥伦比亚、南非和比利时）的31 个研究中心，是迄今为止开展人种多样性最全的新冠候选疫苗临床试验之一。“SPECTRA”临床试验由CEPI资助，CEPI对三叶草生物总资助高达3.28亿美金，用于开发和公平分配新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）。
三叶草生物首席执行官梁果表示，“基于我们领先的数据，我们相信三叶草生物新冠候选疫苗可成为抗击新冠病毒大流行的有力武器。我们将继续全力以赴，加快我们新冠候选疫苗的供应，做到公平可及，以满足全球分发。”
据悉，三叶草生物计划于2021年第四季度向全球各药监机构 （包括中国国家药品监督管理局/药品审评中心、欧洲药品管理局以及世界卫生组织）提交附条件上市批准申请。获得附条件上市批准后， 三叶草生物预计于2021年年底以前启动首批新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂）产品上市。