中新网广州4月9日电(蔡敏婕 林捷)第三方医学检验机构金域医学9日发布称，金域医学与腾讯AI Lab等共同研发的智能显微镜已获得国家药品监督管理局颁发的注册证，成为首个获准临床用智能显微镜产品。
病理分析是诊断、预后预测和指导癌症治疗的“金标准”，作为医疗链条中的关键环节，病理诊断是医生判断肿瘤性质的重要依据。
当前，病理诊断包括免疫组织化学、荧光原位杂交染色和基因检测等分子病理检测手段。
其中，免疫组化主要用于疾病辅助诊断、鉴别诊断、判读预后、临床治疗方案等。然而，免疫组化在检测和病理医生诊断过程中，又经常存在主观性判读的稳定性和一致性差，同时，病理医生的稀缺也掣肘病理精准诊断的发展。
据介绍，上述智能显微镜可以在免疫组织化学场景中为病理医生的镜下判读提供精准的定量分析。在确定视野后，该显微镜即可运行算法，在300毫秒以内计算出该区域的免疫组化染色阳性的肿瘤细胞数量，从而节约病理医生的时间精力，提升判读结果的准确性。
过去，病理医生在镜下读片的同时，要凭借自身的诊断经验，从镜下视野中选取视野进行阳性细胞数量估算；而今，随着首款智能显微镜获批及临床应用，病理医生可在确定切片中具有代表性的肿瘤病灶区域后，通过智能显微镜中的算法，计算出该区域的肿瘤阳性细胞的数量。整个流程可在镜下完成，无需在电脑和显微镜之间来回切换。
目前，通过与金域医学合作，智能显微镜已支持乳腺癌免疫组化Ki67(肿瘤细胞增殖指数)、ER(雌激素受体)、PR(孕激素受体)和HER2(人表皮生长因子受体2)等常用核染色和膜染色的定量化分析场景的判读。(完)