美国药管局披露“马大哈”疫苗工厂问题多
杨舒怡
美国食品和药物管理局21日在一份报告中痛批马里兰州一家新冠疫苗工厂问题太多，比如油漆脱落、原料桶有裂痕、卫生状况差、员工培训不足等。这家工厂已被勒令停产，至少需要数月整改才能复产。
涉事工厂位于巴尔的摩市，由新兴生物科技公司所有，原本同时生产两款新冠疫苗。其中一款由美国强生公司旗下杨森制药有限公司研发，另一款由英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发。几周前，员工误将上述两款疫苗的原料成分搞混，导致多达1500万剂强生疫苗报废。
美国药管局本月早些时候要求工厂停产，4月12日至20日对工厂展开审查，包括查看监控视频和派人实地检查，21日发布一份长达十多页的调查报告，曝光诸多安全隐患和卫生问题。
报告说，厂房空间狭窄，员工穿行时难免碰撞原料桶；墙壁掉漆严重，地板上到处可见油漆斑点，甚至连药品制成后装瓶的车间内也不例外；卫生状况差，例如某间厂房“墙上有棕色污迹，地板上有黑色污迹”；员工携带未密封的医疗垃圾随意走动，经常撞到装有疫苗原料的容器；某些原料桶出现裂痕；清洁流程“马马虎虎”，往往只是走形式，例如有些员工往来于不同的原料车间，但没有记录是否按规定更换防护服和淋浴，还有人把脱下的防护服丢在地上、后来扔进敞口垃圾箱。
报告说，该厂先前把强生疫苗与阿斯利康疫苗原料弄混，如今实地调查后发现“很难保证其他批次疫苗没有类似交叉污染情况”。
美国当前使用的强生新冠疫苗全部产自荷兰。强生公司原本打算从4月起改由马里兰州的工厂供应新冠疫苗，因弄混疫苗原料一事打乱计划。
路透社援引美国智库“全球发展中心”医疗服务供应链问题专家普拉尚特·亚达夫的话报道，这家工厂曝出的部分问题“相当严重”，彻底整改“可能耗费数月时间”。
针对最新调查报告，强生公司承诺立即采取措施消除隐患；新兴生物科技公司发表声明，承诺配合美国药管局和强生公司做出整改，逐一解决报告中提及的违规问题。（完）（新华社专特稿）
关键词：新兴生物科技公司(Emergent Biosolutions)、强生公司(Johnson & Johnson)